目的 探究复合益生菌制剂(婴儿双歧杆菌R0033、两歧双歧杆菌R0071和瑞士乳杆菌R0052)对0~24月龄婴幼儿上呼吸道感染(upper respiratory tract infections, URTIs)的预防效果。方法 于2022年11月-2024年7月在全国共招募192名0~24月龄婴幼儿作为研究对象,采用配对、随机、对照、双盲设计,将研究对象分为干预组(n=111,复合益生菌制剂)和对照组(n=81,麦芽糊精冲剂),干预周期为3个月。干预期间采集粪便样本进行肠道菌群检测,并利用调查问卷记录喂养情况、排便状况、生长发育指标及疾病发生情况。结果 干预组婴幼儿URTIs的总体发生率显著低于对照组(31.53%vs. 45.68%,P<0.05),且在春季出现尤为明显的保护效果(4.46%vs. 18.52%,P<0.01)。肠道菌群分析表明,干预组乳杆菌属(Lactobacillus)和普雷沃氏菌属(Prevotella)的丰度显著增加(LDA score>2,P<0.05)。结论 复合益生菌干预可显著降低婴幼儿URTIs发生率,改善呼吸道症状,且这一保护效果在春季尤为突出。